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浏览次数:87 时间:2020-04-06

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:

娜娜

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为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管,做好「限制临床应用」医疗技术的临床应用管理工作,规范临床行为,保障医疗质量和医疗安全,我委组织制订了《造血干细胞移植技术管理规范》等 15 个「限制临床应用」的医疗技术管理规范,并制定了相应技术的质量控制指标(可从国家卫生计生委网站下载)。现印发给你们,请遵照执行。

日前,国家卫生计生委办公厅印发通知,发布造血干细胞移植等15个“限制临床应用”医疗技术的管理规范和质量控制指标。医疗机构应当具备这些条件方可开展相关技术。

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2009 年 11 月 13 日印发的《变性手术技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕185 号)、《心室辅助装置应用技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕186 号)、《放射性粒子植入治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕187 号)、《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕188 号)、《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕189 号)、《肿瘤消融治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕190 号)、《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕191 号)、《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕192 号)、《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕193 号)、《颜面部同种异体器官移植技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕194 号)、《基因芯片诊断技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕195 号)、《人工智能辅助诊断技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕196 号)、《人工智能辅助治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕197 号)、《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕198 号)、《组织工程化组织移植治疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕199 号)同时废止。

摘要:

日前,国家卫生计生委办公厅印发通知,发布造血干细胞移植等15个限制临床应用医疗(

附件

日前,国家卫生计生委办公厅印发通知,发布造血干细胞移植等15个限制临床应用医疗技术的管理规范和质量控制指标。医疗机构应当具备这些条件方可开展相关技术。

根据通知,限制临床应用医疗技术包括造血干细胞移植技术、同种胰岛移植技术、同种异体运动系统结构性组织移植技术、同种异体角膜移植技术、同种异体皮肤移植技术、性别重置技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、放射性粒子植入治疗技术、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、肿瘤消融治疗技术、心室辅助技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、颅颌面畸形颅面外科矫治技术和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术。

1.造血干细胞移植技术管理规范.docx

根据通知,限制临床应用医疗技术包括造血干细胞移植技术、同种胰岛移植技术、同种异体运动系统结构性组织移植技术、同种异体角膜移植技术、同种异体皮肤移植技术、性别重置技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、放射性粒子植入治疗技术、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、肿瘤消融治疗技术、心室辅助技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、颅颌面畸形颅面外科矫治技术和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术。

15个医疗技术管理规范明确了对医疗机构、人员、技术管理的基本要求和培训管理要求。比如,开展造血干细胞移植技术的医疗机构要有百级层流病房床位4张以上,成人血液内科开展儿童造血干细胞移植技术的医疗机构,还应至少有1名副主任医师以上儿科医师。医疗机构应当在完成5例同胞全相合异基因造血干细胞移植术后,方可开展非血缘、脐带血或者配型不合造血干细胞移植。

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