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原标题:曲妥珠单东北抗日联军合化学药物治疗是HE福特

浏览次数:139 时间:2019-10-02

靶向药在胃癌晚期的价值1、随着全球首个新型肿瘤内激活口服氟尿嘧啶药物卡培他滨片进入我国,并应用于进展期胃癌治疗应用,患者在化疗时不需静脉插管,大大降低了骨髓抑制、脱发等毒性反应。2、卡培他滨片作为新一代肿瘤内激活的口服化疗药物,已经成为晚期胃癌一线治疗的新选择。于此同时,综合药品本身成本、给药成本,处理副反应费用等总医药费用来看,口服化疗药物更经济更实惠:同样一个疗程,采用传统的静脉注射化疗,胃癌患者通常需要跑22-27次医院,而口服化疗只需9-17次,节省160小时。在一项对比调查中显示,静脉注射化疗方式的给药成本是口服化疗药物的2.5倍;而在处理副反应费用方面,前者是后者近5倍。3、赫赛汀治疗不能手术的局部晚期、复发和/或转移性HER2阳性胃癌患者的ToGA随机III期临床研究为例,约有欧洲、拉丁美洲和亚洲(包括我国的北京、上海、武汉、南京、苏州的多家医院)等多个中心的3800名患者接受了HER2阳性检测,594名HER2阳性胃癌患者入组该研究。4、作为原癌基因,HER2过度表达是一个危险信号和因素,它的状态预示了患者存活的时间较短、癌症患者更容易复发以及治疗效果等。胃癌组织的HER2过度表达与其病变侵犯程度高和预后差密切相关;因此,梁寒教授建议:胃癌病人最好做个HER2检测。5、通过曲妥珠单抗联合化疗,HER2阳性胃癌患者取得了非常令人振奋的结果13.8个月的总生存。这超过了之前研究所创造的11.2个月的历史最好成绩,体现了在筛选药物标靶的指导下,实施胃癌个体化治疗的优势。其他多个不同设计的临床试验已经和正在进一步证明:抗HER2治疗联合化疗对HER2过度表达的胃癌的有效性和安全性。6、随着大量临床研究及基础研究对于胃癌预后因素及靶向药物作用机制的研究,胃癌治疗有了新的发现大约22%的胃癌患者为HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性。

单位:扬州大学医学院

“口服靶向化疗药物的引入改变了数以万计癌症患者的生活,是中国癌症治疗的一个巨大突破”,近日举行的2009希罗达中国论坛上,来自全国乳腺癌、结直肠癌以及胃癌三方面的权威专家如此评级。

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北京大学临床肿瘤学院消化内科主任沈琳教授表示:“口服靶向化疗药物不仅显著延长癌症患者生存期,由于毒副作用小,有效提高了患者的生活质量。”8年前,癌症患者一旦开始化疗,脱发、消瘦、频繁呕吐等状况就会接踵而来,强大的毒副作用让患者生不如死。随着口服靶向化疗药物卡培他滨的上市,患者可在家口服,免去来回路途奔波,还可避免其他不良反应和因长时间注射而出现的静脉内膜炎。癌症患者带癌生存的生活质量得以显著提高,结直肠癌、乳腺癌和胃癌患者因此而获益。

胃癌是全世界第五大常见的恶性肿瘤,尤其是在亚洲发病率更高,据报道,死于胃癌的患者居2012年癌致死亡原因的第3位。虽然当前胃癌的治疗方法很多,但是由于胃癌发现较晚,错过了最佳的手术时间,且诸多患者对放化疗极易产生耐药性。因此靶向治疗成为临床治疗胃癌尤其是晚期胃癌的最主要二线药物。研究表明,血管内皮生长因子和VEGF受体-2介导的血管生成信号传导通路有助于胃癌的发生发展。目前,靶向药物主要针对抑制VEGF及VEGFR-2或其下游信号传导途径,抗血管生成药物已被证明在胃癌晚期具有很好的疗效,成为靶向治疗胃癌的研究热点。

当问到“口服化疗和静脉化疗,谁更好?”,军事医学科学院附属医院乳癌科主任江泽飞教授表示,这是错误的!作为一种新型、高效的口服化疗药物,卡培他滨作为一种口服靶向化疗药物,因其独特的肿瘤内激活的作用机制,使对肿瘤具有杀伤作用的5-氟尿嘧啶在肿瘤组织内浓度增高,直接作用于肿瘤组织,使其具有更直接的肿瘤杀伤作用及更好的安全性。同时因为是口服化疗药物,使其避免了传统静脉注射给药治疗带来的不便和负担, 因为无需使用静脉导管的置入,从而也避免了由此引起的静脉炎等让病人难以接受的各种并发症和后遗症。口服化疗药不仅仅是提供了方便性、减少副作用,更重要的是这种方便是建立在高效的基础上的。最新的研究表明,其疗效优于静脉注射5-氟尿嘧啶的化疗方案。

1.靶向人表皮生长因子受体2的药物

欧洲最新数据证实

研究表明,HER2与许多肿瘤的发生发展相关,HER2阳性的胃癌患者化疗等治疗效果较差,而人源化单克隆抗体曲妥珠单抗被证明可以显著改善这类患者的治疗效果,显著提高HER2过表达的晚期胃癌患者的存活率。

我国是世界胃癌发病的“重灾区”,每年新发现40万例,占世界发病人数的42%。由于胃癌早期症状隐匿,不易发现,因此超七成胃癌患者确诊时已是晚期。以前,多数晚期胃癌患者由于无法手术只能通过传统的静脉注射化疗方案来进行治疗。而今,患者完全可以借助口服靶向化疗药物与癌细胞抗争。新公布的欧洲临床数据荟萃分析显示,含有口服靶向化疗药物希罗达的化疗方案,其疗效优于静脉注射5-氟尿嘧啶的化疗方案。

曲妥珠单抗联合化疗是HER2阳性晚期胃癌的有效治疗方法。然而,预测常规曲妥珠单抗治疗结果的临床病理因素仍不清楚。Li等通过前瞻性研究(NCT03024450)评估了曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌患者的结果和安全性,结果显示,中位无进展生存期和中位总生存期分别为7.7个月和16.0个月,治疗有效率为58.9%,疾病控制率为82.2%;肝转移和不良表现状态与PFS恶化相关,而其他临床病理因素包括人口统计学、治疗特征和一些其他临床特征并不能预测存活率。表明在中国HER2阳性晚期胃癌患者中,曲妥珠单抗用于化疗是安全有效的,但需要进一步的研究来改善HER2阳性肝转移患者的预后。爱斯万-1加顺铂是亚洲晚期胃癌的标准治疗方案,但是其治疗HER2阳性胃癌效果欠佳。Kimura等通过前瞻性临床Ⅱ期实验研究,探讨了曲妥珠单抗联合S-1对老年HER2阳性晚期胃癌患者的治疗效果,研究纳入65岁及以上患有HER2阳性晚期胃癌的患者,治疗周期为42d,1~28d口服S-1,并在第21天开始静脉注射曲妥珠单抗。结果显示,治疗的有效率为40.8%,中位OS为15.8个月,中位PFS为5.1个月;主要3~4级不良事件包括中性粒细胞减少、贫血、腹泻和厌食。证明曲妥珠单抗联合S-1单独使用,在老年HER2阳性的晚期胃癌患者中表现出有希望的抗肿瘤活性和可控的毒性效应及良好的生存结果。Kagawa等研究了曲妥珠单抗联合S-1加多西他赛治疗晚期胃癌的效果,该研究同样为临床Ⅱ期实验,纳入进行初始化疗的HER2阳性晚期或转移性胃癌患者,曲妥珠单抗在第1阶段每天以8和6mg/kg静脉注射,多西他赛在第2阶段内每天以40mg/m2静脉注射,S-1在第3阶段内以基于体表面积的剂量施用14d,结果显示,中位PFS为6.7个月,中位OS和治疗失败时间分别为17.5、4.4个月。主要3~4级不良事件为中性粒细胞减少、白细胞减少和发热性中性粒细胞减少。该研究也证实曲妥珠单抗联合多西他赛和S-1显示出对HER2阳性晚期胃癌患者具有有效的抗肿瘤活性和可控性毒性。Kagawa等的研究相对于Kimura等的研究,OS延长,且不良反应事件减少。

虽然胃癌患者以前能通过静脉化疗获得一定的生存益处,但今天公布的涉及1318名患者的ML17032和 REAL2研究荟萃分析表明,其总生存期均优于接受静脉注射5-氟尿嘧啶联合方案的患者,且有效率更高。作者最后认为,希罗达可以替代静注5-氟尿嘧啶。是现有的氟尿嘧啶这类新药中唯一一个经过国际多中心临床研究证实具有优于传统静脉5-氟尿嘧啶疗效的。

异质性是HER2阳性胃癌的一个显著特征,而异质性是否影响曲妥珠单抗疗效尚不清楚。Xu等通过回顾性分析探讨了HER2异质性和Lauren分级是否影响曲妥珠单抗疗效,纳入48例接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性晚期胃癌患者,基于HER2异质性,将患者分为HER2同质组和HER2异质组,比较PFS和OS。结果显示,HER2同质组和HER2异质组的PFS分别为5.80、6.30个月,OS均为16.00个月,差异均无统计学意义。单因素和多因素分析显示,通过将HER2异质性与Lauren分级相结合是PFS和OS的独立预后因素。证实单独分析HER2异质性可能与HER2阳性晚期胃癌患者中曲妥珠单抗的疗效无关,而HER2异质性与Lauren分级结合可能有助于确定同质HER2阳性对曲妥珠单抗的治疗效果。

在过去长达50年里,静脉注射5-氟尿嘧啶一直是我国胃癌治疗的标准方案,但随去年首个新型口服化疗药物希罗达获批用于治疗进展期胃癌,胃癌化疗的传统定义从此被改写。药物只有抵达肿瘤组织后才释放出能准确杀死癌细胞的5-氟尿嘧啶,因而增加了疗效,降低了毒副作用。不需静脉插管,不需要住院,在家口服即可。

2.酪氨酸激酶抑制剂

北京大学临床肿瘤学院消化内科主任沈琳教授感触颇深地说:“许多患者确诊后,常常会因为担心昂贵的治疗费用增加家人的经济负担,而背上沉重的精神包袱,这是非常不利于治疗的。”而综合药品本身成本、给药成本,处理副反应费用等总医药费用来看,口服化疗药物更经济更实惠,采用传统方式,胃癌患者通常需要跑22-27次医院,而口服化疗只需9-17次,节省160小时。在一项对比调查中显示,静脉注射化疗方式的给药成本是口服化疗药物的2.5倍;而在处理副反应费用方面,前者是后者近5倍。

TKIs能够进入细胞并与受体和细胞内信号分子的细胞内结构域相互作用,从而抑制下游信号传导途径的激活。目前,阿帕替尼、索拉非尼、舒尼替尼等TKIs已经进入临床Ⅱ期和Ⅲ期研究,证明TKIs在治疗晚期胃癌方面具有一定的效果。

加拿大pc28,专家表示+好方案,转移性乳腺癌患者也可长期生存

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